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医疗机构开展限制类技术临床应用备案

实施主体	威海市卫生健康委员会	承办机构	医政医管科
基本编码	37102300800101	实施编码	11371000004359985C3371023008001
是否支持网上支付		办件类型	2
事项版本	12414.0	事项状态
服务对象	2,3	通办范围
是否支持物流快递		办理形式	1,2
是否存在中介服务	0	是否存在特别程序
是否进驻政务大厅	1	送达方式
行使层级	3	权限划分	暂无
实施主体性质	1	数量限制	暂无
权力来源	1	到办事现场次数	0次
法定时限		承诺期限
是否收费	0	联办机构	暂无
办理方式	1	办理结果类型	10
办理结果名称	备案记录
网办深度	4
本事项支持	1,2,3,4,5,6
咨询方式	窗口咨询地址：山东省威海市高区文化中路86号威海市政务服务中心二楼社会事务综合窗口7-9号咨询电话：0631-5300011
监督投诉方式	窗口投诉地址：山东省威海市高区文化中路86号威海市政务服务中心四楼412室投诉电话：0631-12345；0631-5897000
受理地点、时间	受理地点：山东省威海市高区文化中路86号威海市政务服务中心二楼社会事务综合窗口7-9号窗口名称：社会事务综合窗口窗口编号：7-9号受理时间：工作日星期一至星期五，上午08：30-12：00，下午13：30-17：00（法定节假日除外）

依据名称	制定机关	发布令号（文号）	具体规定内容	原文下载地址
《医疗技术临床应用管理办法》	中华人民共和国国家卫生健康委员会	中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号	第十一条对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料；（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；（三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。	查看原文
《医疗技术临床应用管理办法》	中华人民共和国国家卫生健康委员会	中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号	第十一条对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料；（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；（三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。	查看原文

医疗机构自评达到相关临床技术临床应用管理规范条件。

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注	示范文本	空白样表	来源渠道	来源渠道说明
本机构开展限制类医疗技术临床应用自我评估材料（对应有关技术管理规范列明医疗机构具备的条件和评估结果）	1	1 份	3	必要	暂无	样表下载	空表下载	10	申请人自备（所在单位填报）
限制类医疗技术临床应用备案表	1	1 份	3	必要	暂无	样表下载	空表下载	10	申请人自备（所在单位填报）
首例临床应用病例信息	1	1 份	3	必要	暂无	样表下载	空表下载	10	申请人自备（所在单位如实出具）
本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料	1	1 份	3	必要	暂无	样表下载	空表下载	10	申请人自备（所在单位填报）
技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料	1	1 份	3	必要	暂无	样表下载	空表下载	10	申请人自备（所在单位出具）

暂无

环节名称	审查标准	办理时限	办理结果	办理人姓名	办理部门	办理人职务	所在处室
申请受理	依据《医疗技术临床应用管理办法》	5	若材料完备，予以受理。	刘大鹏
审查	依据《医疗技术临床应用管理办法》	5	材料审查	刘大鹏
决定	依据《医疗技术临床应用管理办法》	4	填写备案记录	刘大鹏

暂无法律救济

暂无行使内容

中介服务项目名称	法律依据

问题1：是否分批次限定时间受理？
回答：无批次、时间限制，正常工作时间均受理。