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威海市

《药品经营许可证》(零售)核发


实施主体 威海市行政审批服务局 承办机构 市行政审批服务局
基本编码 00017211100201 实施编码 11371000494416240Y3000172111002
是否支持网上支付 办件类型 2
事项版本 28.0 事项状态
服务对象 2,5 通办范围
是否支持物流快递 1 办理形式 1,2,3
是否存在中介服务 0 是否存在特别程序
是否进驻政务大厅 1 送达方式 1,3
行使层级 3 权限划分 暂无
实施主体性质 1 数量限制 暂无
权力来源 1 到办事现场次数 0次
法定时限 承诺期限
是否收费 0 联办机构 暂无
办理方式 办理结果类型 1
办理结果名称 药品经营许可证
网办深度 4
本事项支持 1,2,3,4,5,6,7
咨询方式 窗口咨询地址:山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市政务服务中心2楼市场准入大厅市级食药、医疗器械综合服务窗口27号
咨询电话:0631-5897086
咨询邮箱地址:awhsyspfw@163.com
监督投诉方式 窗口投诉地址:山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市政务服务中心9楼914室(监督监察科)
投诉电话:0631-5897000
投诉邮箱地址:spfwjdck@wh.shandong.cn
受理地点、时间 受理地点:山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市政务服务中心2楼市场准入大厅市级食药、医疗器械综合服务窗口27号
窗口名称:市级食药、医疗器械综合服务窗口27号
窗口编号:27号
受理时间:工作日星期一至星期五,上午08:30-12:00,下午13:30-17:30(法定节假日除外)  

依据名称 制定机关 发布令号(文号) 具体规定内容 原文下载地址
《中华人民共和国药品管理法》 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订 从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证…… 查看原文
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1984年第一次修订;2019年第二次修订 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内……作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》……规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。 查看原文
从事药品零售活动的,应当具备以下条件: (一)经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的,可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员。 (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分开设置;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域。 (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件。 (四)有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,符合药品经营质量管理规范要求。
材料名称 材料类型 纸质材料份数 材料形式 材料必要性 备注 示范文本 空白样表 来源渠道 来源渠道说明
房屋产权或使用权证明 1 0 份 2 必要  暂无 样表下载 空表下载 10 暂无
《药品经营许可证》申请表 1 0 份 2 必要  暂无 样表下载 空表下载 10 暂无
拟设营业场所及周边卫生环境等情况,营业场所布局图(设置仓库的还需提供仓库平面布局图) 1 0 份 2 必要  暂无 样表下载 空表下载 10 暂无
企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录 1 0 份 2 必要  暂无 样表下载 空表下载 10 暂无
执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件 1 0 份 2 必要  暂无 样表下载 空表下载 10 暂无
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历,所提交申请相关人员的无违规承诺书 1 0 份 2 必要  暂无 样表下载 空表下载 10 暂无
暂无
环节名称 办理内容 办理期限 审查标准 办理结果
申请 企业提交资料 - 提交资料符合要求的,受理,不符合要求的,退回要求补充 -
受理 对提交资料进行审核 - 根据相关规定进行审查 -
审核 是否符合有关规定 - 提交资料是否齐全真实 -
现场核查 对企业提交的资料审查符合要求后,到现场验收,此期间不计入办理期限内 7 人员、场所、管理制度、设施设备等 -
核发 经现场核查符合要求的,发放药品经营许可证,不符合要求的,限期整改,再核查。 - 符合开办要求的。 -
暂无法律救济
暂无行使内容
中介服务项目名称 法律依据
问题1: 开办药店需要配备几个执业药师?
回答: 至少需要配备一个执业药师,且企业负责人必须是执业药师。