| 实施主体 | 威海市市场监督管理局 | 承办机构 | 药品监督管理科 |
|---|---|---|---|
| 基本编码 | 37307202000101 | 实施编码 | 11371000MB2856435T3373072020001 |
| 是否支持网上支付 | 办件类型 | 2 | |
| 事项版本 | 12435.0 | 事项状态 | |
| 服务对象 | 2,3,4 | 通办范围 | |
| 是否支持快递申请 | 办理形式 | 1,2 | |
| 是否存在中介服务 | 0 | 是否存在特别程序 | |
| 是否进驻政务大厅 | 1 | 送达方式 | |
| 行使层级 | 3 | 权限划分 | 暂无 |
| 申请材料联系人 | 暂无 | 申请材料收件人联系电话 | 暂无 |
| 申请人材料邮寄地址 | 山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市政务服务中心2楼A区市场准入服务大厅市市场监管综合窗口A25 | ||
| 实施主体性质 | 1 | 数量限制 | 暂无 |
| 权力来源 | 3 | 到办事现场次数 | 0次 |
| 法定时限 | 承诺期限 | ||
| 是否收费 | 0 | 联办机构 | 暂无 |
| 办理方式 | 1 | 办理结果类型 | 30 |
| 办理结果名称 | 医疗机构炮制中药饮片备案书 | ||
| 网办深度 | 4 | ||
| 本事项支持 | 1,2,3,4,5,6,7 | ||
| 咨询方式 |
窗口咨询地址:山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市政务服务中心二楼A区市场准入服务大厅A25市级市场监管综合服务 咨询电话:0631-5897178 |
||
| 监督投诉方式 |
窗口投诉地址:山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市行政服务中心9楼914室(监督监察科) 投诉电话:0631-5897000 |
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| 受理地点、时间 |
受理地点:山东省威海市环翠区塔山中路317号威海市政务服务中心2楼A区市场准入服务大厅市市场监管综合窗口A25 窗口名称:市市场监管综合窗口 窗口编号:A25 受理时间:工作日星期一至星期五,上午08:30-12:00,下午13:30-17:30(法定节假日除外) |
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| 依据名称 | 制定机关 | 发布令号(文号) | 具体规定内容 | 原文下载地址 |
| 《中华人民共和国中医药法》 | 全国人民代表大会常务委员会 | 2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 | 第二十八条 对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。 | 查看原文 |
| 材料名称 | 材料类型 | 纸质材料份数 | 材料形式 | 材料必要性 | 备注 | 示范文本 | 空白样表 | 来源渠道 | 来源渠道说明 |
| 从事炮制中药饮片工作的药学技术人员名册 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 从事炮制中药饮片工作人员的有效健康证明 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 备案品种市场上没有供应的说明及炮制必要性的综述资料(从本草考证、医师处方需要等角度阐述) | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 质量管理文件 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 《医疗机构炮制中药饮片备案表》 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 备案品种炮制设施设备目录 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 《医疗机构执业许可证》正、副本复印件 | 2 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 20 | 政府部门核发 |
| 备案品种的炮制规程和质量标准 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 备案品种炮制场所的布局图 | 2 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 授权委托书及委托书身份证明文件 | 1 | 0 份 | 2 | 必要 | 暂无 | 样表下载 | 空表下载 | 10 | 申请人自备 |
| 环节名称 | 办理内容 | 办理期限 | 审查标准 | 办理结果 |
| 申请 | 企业准备申请材料,仔细核对无误后,上传省局平台 | 0 | 资料是否齐全、是否符合法定形式 | 材料上传完成 |
| 受理 | 对申请材料进行审查 | 1 | 资料是否齐全、是否符合法定形式 | 符合要求,给予受理 |
| 办结 | 对备案表加盖公章 | 0 | 资料是否齐全、是否符合法定形式 | 审查无误后备案表签字并盖章,办理完成。 |
| 中介服务项目名称 | 法律依据 |